El Comité de investigaciones y ética en investigación es responsable de evaluar, aprobar o reprobar las investigaciones propuestas antes de su inicio o implementación y realizar el seguimiento de las mismas hasta su finalización.
Información general
Estatutos del Comité de investigaciones y ética en investigación HPTU
Miembros del Comité de investigaciones y ética en investigación
El comité está conformado por once miembros en total, cumpliendo con la normatividad de la resolución 2378 de 2008
Presidente del Comité
Presbítero Jaime Alberto López Monsalve (Sacerdote católico)
- Función: Asesor ético
Vicepresidente del Comité
Sergio Jaramillo Velásquez (Médico especialista en medicina de laboratorio)
- Función: Vicepresidente del Comité
Secretario del Comité
John Jairo Zuleta Tobón
(Médico Gineco Obstetra, magíster en epidemiología clínica)
- Función: Evaluador de proyectos y secretario del Comité
Miembros
- Gladys Bedoya Restrepo (Dama voluntaria)
- Función: Representante de la comunidad
- Beatriz de la Trinidad Restrepo Castaño (Dama voluntaria)
Función: Representante de la Comunidad (suplente)
- Juan Manuel Toro Escobar (Médico Internista, magister en epidemiología)
Función: Evaluador de proyectos
- Gustavo Adolfo Gutiérrez Soto (Ingeniero de Producción, magister en administración)
Función: Profesional no médico
- Carlos Enrique Yepes Delgado (Médico especialista en Administración de Servicios de Salud, magister en Salud Pública/Phd en Epidemiología)
Función: Evaluador de proyectos
- Adriana Patricia Díaz Díaz (Enfermera especialista en Gerencia IPS, especialista en Salud Ocupacional, magister en Educación)
Función: Evaluador de proyectos y representante de institución externa
- Juan Pablo Botero Aguirre (Químico farmacéutico, magister en Epidemiología, especialista en Inteligencia Artificial)
Función: Evaluador de proyectos
- Luz Yeidy Aristizabal Henao (Enfermera especialista en Cuidado Crítico Vascular, magister en Epidemiología)
Función: Evaluador de proyectos
- Xiomara Carmona Montoya (Enfermera especialista en Dolor y Cuidado Paliativo, magister en Bioética y Bioderecho)
Función: Asesor ético
Cronograma comité de investigaciones y ética en investigación 2024
Documentos a someter para estudios de industria farmacéutica
La documentación se debe enviar con mínimo ocho días de anticipación a la fecha de la reunión y las respuestas las emiten en un plazo de ocho días hábiles después de la reunión.
- Protocolo: Dos copias en físico (inglés y español) debidamente legajadas y una copia en formato electrónico.
- Manual del investigador: Dos copias en físico (inglés y español) debidamente legajadas y una copia en formato electrónico.
- Material para pacientes: Una copia (español) debidamente legajada y una copia en formato
electrónico. - Consentimiento informado: Tres copias (español) debidamente legajadas y una copia en formato electrónico.
- Póliza de responsabilidad por daños potenciales: Diligenciar formato, presentación de la
póliza de seguros para los participantes y contenido mínimo para evaluación del CIEI.
Tenga en cuenta la siguiente información para el consentimiento informado:
Comité de Investigaciones y Ética en Investigaciones.
- Presidente: Padre Jaime Alberto López Monsalve
- Correo electrónico: comiteinvestigaciones@hptu.org.co
- Teléfono: (604) 445 90 00 ext 8905
- Póliza de responsabilidad por daños potenciales, aclarando que cubre al estudio y al
centro de investigación.
La documentación debe ser enviada a la dirección calle 78B # 69-240, Hospital Pablo Tobón Uribe, piso 9, Torre B, Departamento
de Investigación; con mínimo ocho días de anticipación a la fecha de la reunión. Las respuestas
se emiten en un plazo de ocho días hábiles después de la reunión.
Documentos a someter para evaluación de protocolos de investigadores sin relación con empresa farmacéutica
Evaluación de protocolo de investigación sin relación con empresa farmacéutica
Enmiendas
Para el sometimiento de las enmiendas al protocolo, manual del investigador o consentimiento
informado; se deben enviar los documentos con controles de cambios debidamente visibles.
Verifica que la enmienda del consentimiento informado sea hecha sobre la versión aceptada
previamente por el Comité y no sobre la plantilla genérica.
Enmiendas y extensiones de los estudios Comité de investigaciones HPTU
Tarifas 2024
- Evaluación inicial y supervisión durante el primer año a partir de la fecha de aprobación (seguimiento, evaluación de enmiendas, revisión de eventos adversos, etc.): Ocho SMMLV más IVA, equivalentes a $ 10.400.000 más $1.976.000, para un total de $ 12.376.000 (Doce millones trescientos setenta y seis mil pesos).
- Supervisión después del primer año: El costo por cada año o fracción de año de seguimiento a partir de la fecha de aprobación son ocho SMMLV más IVA, equivalentes a $ 10.400.000 más $1.976.000; para un total de $ 12.376.000 (Doce millones trescientos setenta y seis mil pesos).
- Evaluación en reunión extraordinaria solicitada por los patrocinadores: Trece SMMLV más IVA, equivalentes a $ 16.900.000 más $ 3.211.000; para un total de $ 20.111.000 (Veinte millones ciento once mil pesos).
